Nestašica fiziološke otopine u Hrvatskoj

U posljednje vrijeme hrvatske ljekarne bilježe manjak fiziološke otopine u pakiranjima od 500 ml, koja je popularna za ispiranje nosa tijekom respiratornih infekcija.

Fiziološka otopina

Nazvali smo zagrebačke Gradske ljekarne te neke od privatnih ljekarni u Zagrebu, poput Ljekarni Dvoržak i Štimac, svi su nam odgovorili da fiziološke otopine u navedenom pakiranju – nema.

Predsjednica Hrvatske ljekarničke komore Ana Soldo rekla je Hini da u ljekarne dolaze povremeno male količine svih pakiranja fiziološke otopine, no potražnja je znatno veća od količine koju ljekarne mogu nabaviti.

Fiziološku otopinu u velikoj mjeri roditelji koriste za ispiranje nosa bolesnoj djeci koja su prehlađena, imaju gripu ili neku drugu respiratornu bolest, ali i zdravim bebama da ne bi došlo do začepljenja nosa.

U HUP-ovoj koordinaciji veledrogerija kažu nam pak da nema problema u opskrbi, a uzrok nestašice vide u povećanju potražnje otopine za ispiranje nosa u vrijeme viroza i gripe. Očekuju da će se dostupnost normalizirati s dolaskom toplijeg vremena.

Stvar je, kažu, i u pakiranju, jer su veća pakiranja najpovoljnija, poput onoga od pola litre koje košta 1,5 eura. Informacije s terena kazuju da je u ljekarnama dostupna fiziološka otopina u ampulama, ali je u tom pakiranju skuplja.

Žena koristi fiziološku otopinu.

Nestašica najjeftinijih pakiranja

Osim toga, fiziološka otopina nije jedino sredstvo koje ljekarne prodaju za ispiranje nosa, ali je najjeftinija.

Što se tiče ampula fiziološke otopine, one dolaze u različitim pakiranjima pa je tako moguće kupiti ampule od 2, 5 ili 10 mililitara, a cijena varira ovisno o broju ampula u pakiranju.

Tako je, recimo, za pakiranje od 30 ampula po 5 mililitara, što je ukupno 1,5 decilitara, potrebno izdvojiti oko 7,66 eura. Teoretski, to bi značilo da, ako želite kupiti pola litre fiziološke, trebate izdvojiti 25,53 eura ili 17 puta više nego nekada.

Ovakva cijena sjajna je podloga je različite oglasnike i crno tržište. Tako su se na Facebookovom Marketplaceu proteklih dana mogli pronaći oglas za pola litre fiziološke otopine po cijeni od tri eura. Drugi prodavač na istoj platformi pola litre fiziološke nudi po deset eura.

Na Njuškalu je slična situacija, pa se pola litre fiziološke prodaje čak po desetak eura.

Pojavile su se informacije da građani idu u Bosnu i Hercegovinu po fiziološku otopinu gdje je cijena litre 2,50 eura, a pola litre 1,40 eura.

Osim za ispiranje nosa u prehladi i gripi, fiziološka otopina služi i za infuziju, nadoknadu elektrolita, za ispiranje rana ili kontaktnih leća, čišćenje mjehura, katetera, za injektiranje lijekova kroz vene, odnosno za intravensku infuziju, kao “nosač lijekova” i slično.

Infuzija fiziološkom otopinom

Bolnice imaju dovoljne količine

Kako doznajemo, u bolnicama nema nestašice.

Fiziološke otopine za infuziju na hrvatskom tržištu dostupne su u dovoljnim količinama za primjenu unutar odobrenih indikacija te je, prema dostupnim informacijama, zdravstveni sustav njima opskrbljen kontinuirano i u dostatnim količinama, rekli su Hini u Hrvatskoj agenciji za lijekove (HALMED).

Za bolnice se nabavlja putem javnih natječaja. Od otopina namijenjenih za infuziju koje su odobrene za stavljanje u promet u Hrvatskoj redovno su dostupni sljedeći lijekovi: Natrijev klorid B. Braun 9mg/ml otopina za infuziju, Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml otopina za infuziju, Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju i Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml (0,9 posto) otopina za infuziju.

U HALMED-u kažu da su zaprimili prijavu nestašice Alkaloidova Natrijeva klorida 9 mg/ml otopine za infuziju.

“Iako je jedan lijek u nestašici, kako je navedeno, za ostale odobrene fiziološke otopine nema prijavljene nestašice i nalaze se na tržištu u dovoljnim količinama. Time je osigurana kontinuirana opskrba tržišta”, poručuju iz Agencije za lijekove.

Davanje fiziološke otopine

Odgovor autorici poslan iz HALMED-a prenosimo u cijelosti.

Poštovana gospođo Larva,

Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) obavlja regulatorne poslove vezane uz lijekove i medicinske proizvode te obavlja sve potrebne radnje i postupke koji uključuju i ocjenu njihove kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti.

Fiziološke otopine namijenjene za infuziju pripadaju kategoriji lijekova. Odobrene su za primjenu u indikacijama koje uključuju dehidraciju, nadoknadu elektrolita i kao otapalo za niz kompatibilnih lijekova koji se primjenjuju putem intravenske infuzije. Neke od njih dodatno su odobrene za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje povoja. Za odobrene indikacije najčešće se primjenjuju u bolnicama te im je određen način izdavanja na recept liječnika. Međutim, odobrene indikacije nijedne od fizioloških otopina za infuziju koje imaju odobrenje za stavljanje u promet u RH ne obuhvaćaju ispiranje nosa i usta, odnosno nisu namijenjene za primjenu koja se navodi u medijskim napisima. Slijedom navedenog, odobrenje za stavljanje fiziološke otopine za infuziju u promet ne obuhvaća izdavanje u ljekarni bez liječničkog recepta niti ispiranje nosa i usta kao indikaciju, primjerice u slučaju respiratornih infekcija.

Fiziološke otopine za infuziju na hrvatskom tržištu dostupne su u dovoljnim količinama za primjenu unutar odobrenih indikacija te je, prema dostupnim informacija, zdravstveni sustav njima opskrbljen kontinuirano i u dostatnim količinama. Ovi lijekovi se za bolnice nabavljaju putem javnih natječaja. Od otopina namijenjenih za infuziju koje su odobrene za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj redovno su dostupni sljedeći lijekovi: Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju, Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml otopina za infuziju, Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju i Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml (0,9%) otopina za infuziju, dok je HALMED zaprimio prijavu nestašice za Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml otopina za infuziju. Iako je jedan navedeni lijek u nestašici, kako je navedeno, za ostale odobrene fiziološke otopine nema prijavljene nestašice i nalaze se na tržištu u dovoljnim količinama. Time je osigurana kontinuirana opskrba tržišta.

Napominjemo da se svi navedeni lijekovi izdaju na recept liječnika, odnosno svima je u postupku davanja odobrenja za stavljanje u promet u skladu s farmaceutskim oblikom otopine za infuziju i odobrenim indikacijama određen način propisivanja na „ograničeni recept“.

U skladu s navedenim, fiziološke otopine za infuziju dostupne su u dovoljnim količinama za indikacije za koje su odobrene te se, jednako kao i ostali lijekovi, ne bi smjele primjenjivati izvan odobrenih indikacija, odnosno za ono za što nisu namijenjene, niti izdavati bez liječničkog recepta.

Napominjemo kako je na tržištu dostupan niz proizvoda s fiziološkom otopinom koji jesu namijenjeni ispiranju usta i nosa i nalaze se u kategoriji medicinskih proizvoda, najčešće su u obliku spreja i mogu se kupiti bez liječničkog recepta. Vezano uz otopine u obliku spreja za nos, možemo Vas izvijestiti da je obveza proizvođača obavještavanja o očekivanom prekidu ili prestanku opskrbe medicinskim proizvodima koji bi mogao dovesti do ozbiljne štete ili rizika od ozbiljne štete za pacijente ili javno zdravlje stupila na snagu 10. siječnja 2025. godine, temeljem Uredbe (EU) 2024/1860 Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746. U skladu s tim, za ovu skupinu proizvoda možemo Vas izvijestiti da Agencija za lijekove i medicinske proizvode nije zaprimila informacije proizvođača o prekidu ili prestanku opskrbe fiziološkim tekućinama niti informacije od strane zdravstvenih radnika o problemu u radu zbog nedovoljnog broja proizvoda na tržištu.

Informacije radi, prema Zakonu o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14., 100/18.), u Republici Hrvatskoj nije dozvoljena prodaja lijekova putem Interneta, tiska i oglasnika, nije moguće naručivati lijek iz inozemstva te lijekove nije moguće slati poštom, već se lijekovi prodaju na ovlaštenim prodajnim mjestima, odnosno u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet lijekovima na malo. Poštanske pošiljke kontrolira Carinska uprava RH-a putem svojih područnih carinskih ureda u poštama. Budući da je, sukladno Zakonu o lijekovima, uvoz lijekova u poštanskom prometu izričito zabranjen, takve pošiljke vraćaju se pošiljatelju. S obzirom na to da je na Internetu, nažalost, velika pojavnost krivotvorenih proizvoda, HALMED uvijek apelira na sve hrvatske građane da lijekove i druge proizvode za zdravlje kupuju isključivo na ovlaštenim prodajnim mjestima, odnosno u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama. Dodatno, u Republici Hrvatskoj nabavku lijekova iz drugih zemalja mogu obavljati isključivo fizičke (obrti) i pravne osobe koje imaju za to odgovarajuću dozvolu HALMED-a (odnosno obavljaju djelatnost uvoza lijeka i posjeduju proizvodnu dozvolu za dijelove proizvodnje koje obavljaju). Pritom je važno da i sam lijek ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. U slučaju da lijek nije odobren, a za njim postoji opravdana medicinska potreba u RH, potrebna je suglasnost HALMED-a za izvanredni uvoz ili unos. Dodatne informacije o uvozu iz trećih zemalja dostupne su putem poveznice.

Što je to fiziološka otopina?

Fiziološka otopina sastoji se od 0,9 posto natrijeva klorida otopljenog u vodi.

Njezina vrijednost proizlazi iz sposobnosti održavanja osmotske ravnoteže u organizmu, što omogućuje sigurno unošenje putem intravenskih i intramuskularnih infuzija bez narušavanja ravnoteže elektrolita i drugih fizioloških procesa.

U kućnoj upotrebi najčešće se koristi za ispiranje nosa i sinusa. Na taj se način smanjuju simptomi alergija, prehlade i sinusitisa. Izbacuje se sekret i sprječava začepljenost nosa i sinusa. Posebno je korisna kod djece koja ne znaju samostalno ispuhati nos.

Sprejevi za nos mogu biti čista fiziološka otopina, a mogu biti i hipertonične otopine (pomažu kod odčepljivanja nosa) ili obogaćene dodatnim elementima poput eukaliptusa, metvica, pantenola, aloe vere… koji dodatno odčepljuju i njeguju sluznicu nosa.

Služi i za inhaliranje, čime se postiže vlaženje sluznice dišnih puteva kod prehlada i alergija, a korisna je i za čišćenje manjih rana i ogrebotina.