Od novih lijekova na listu su stavljeni trastuzumab derukstekan za liječenje uznapredovalog HER2+ raka dojke te kliničke paralele postojećim lijekovima, pri čemu je na osnovnu listu stavljen lijek somatrogon za liječenje djece i adolescenata koji imaju poremećaj u rastu, a na dopunsku listu lijek rimegepant za profilaksu migrene.
Za lijek glukagon za nazalnu primjenu izmijenjeni su kriteriji na osnovnoj listi lijekova za primjenu na teret obveznog osiguranja te je njegovo propisivanje omogućeno djeci i adolescentima sa šećernom bolesti u dobi od četiri do 18 godina, odraslim bolesnicima sa šećernom bolešću koji koriste inzulinsku terapiju u četiri ili više doza inzulina na dan, odnosno za bolesnike koji koriste inzulinske pumpe i kod trudnica na inzulinskoj terapiji.
Status lijeka na Dopunskoj listi nije promijenjen što znači da se kod svih ostalih bolesnika lijek može propisivati i dalje uz doplatu u skladu s registracijskim statusom.
HZZO je u postojećem opsegu produžio ugovorno razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja 2024. godine za do sada ugovorene zdravstvene ustanove na primarnoj, sekundarnoj i tercijarnoj razini te ugovorene privatne zdravstvene radnike na razini primarne i sekundarne zdravstvene zaštite.
Također su produljeni ugovori s do sada ugovorenim isporučiteljima ortopedskih i drugih pomagala koji s HZZO-om imaju sklopljene ugovore o isporuci ortopedskih i drugih pomagala.
Prema Zakonu o dobrovoljnom zdravstvenom osiguranju HZZO svake godine provodi usklađenje prihodovnog cenzusa s promjenama prosječnog indeksa potrošačkih cijena i promjenama prosječne bruto plaće zaposlenih u Republici Hrvatskoj.
Donesena je Odluka o usklađivanju prihodovnog cenzusa za ostvarivanje prava na plaćanje premije dopunskog zdravstvenog osiguranja iz državnog proračuna u 2024. godini p će to pravo moći ostvariti osiguranici ako im ukupan prihod u prethodnoj kalendarskoj godini, iskazan po članu obitelji, mjesečno nije veći od 379,49 eura, te samci ako im prihod u prethodnoj kalendarskoj godini mjesečno nije veći od 475,12 eura.
Cenzusi će se primjenjivat od 1. siječnja 2024. godine.
PrEP: Preventivni lijek za HIV visoko je učinkovitRezultati ispitivanja koje je obuhvatilo 24.000 ljudi diljem Engleske “umirujući su”, navodi se u studiji.
Tisuće ljudi već uzimaju lijek PrEP putem ustanova za spolno zdravlje.
Dobrotvorna organizacija Terrence Higgins Trust želi da lijek bude pristupačniji široj populaciji jer mnogi ljudi, a među njima žene, uopće i ne znaju da takav lijek postoji.
Britanska agencija za zdravstvenu sigurnost (UKHSA), koja je provela ispitivanje PrEP Impact u suradnji sa NHS Foundation Trust bolnice Chelsea and Westminster navodi da je riječ o najvećoj studiji u tom području u stvarnom svijetu.
Studija je provedena na 157 zdravstvenih ustanova diljem Engleske od listopada 2017. do srpnja 2020.
Korištenje PrEP-a, lijeka koji se naziva pred ekspozicijska profilaksa, smanjuje izglede za zarazu HIV-om za 86 posto. U kliničkim ispitivanjima učinkovitost PrEP-a je 99 posto.
“Ovo ispitivanje dodatno je potvrdilo učinkovitost PrEP-a i sprječavanje prijenosa (virusa) HIV, prvi put je pokazalo zaštitni učinak potvrđen ranijim ispitivanjima”, rekao je dr. John Saunders, savjetnik za spolno zdravlje i HIV koji je radio na studiji.
Zaklada The Terrence Higgins Trust HIV pozdravila je objavu rezultata, ali navodi da “treba učiniti više” da se poveća pristup tom lijeku kao i svjesnost o njemu, posebno za manjinske skupine.
Debbie Laycock iz te zaklade upozorava da “mnoge žene i ne znaju da PrEP postoji”. Poziva stoga da PrEP bude raspoloživ u ljekarnama i da se omogući njegova kupnja putem interneta.
UKSHA smatra da bi učinkovitost tog lijeka mogla pomoći britanskoj vladi da ostvari cilj nulte stope prijenosa virusa do 2030., ali da bi se to ostvarilo mnogi ljudi trebali bi uzimati taj lijek.
PrEP sadrži dva lijeka: tenofovir disoproxil (TD) i emtricitabin (FTC) i djeluje tako da sprječava ulazak virusa HIV u tijelo, te kopira sam sebe.
PrEp se može uzimati kao tableta svaki dan ili na povremenoj bazi prije spolnog snošaja.
Odluka da taj preventivni lijek budu široko dostupan u 2020. u Engleskoj djelomice se bazira na ranijim studijama i kliničkim ispitivanjima.
Rezultati ove studije objavljene u časopisu Lancet HIV objavljeni su zato što je provedena na velikom uzorku i zato što je trebalo vremena da je validiraju stručnjaci.
Paracetamolom protiv mamurluka? Nije baš dobra ideja…Ali, paracetamol, koliko god da je moćan protiv glavobolje, za to nije preporučljiv.
Farmaceuti upozoravaju na to da se paracetamol razgrađuje u jetri pomoću istog enzima kao i alkohol.
Svatko tko je prethodnu noć konzumirao veću količinu alkohola neće svojoj jetri paracetamolom učiniti uslugu.
Poticanjem jetre na prekovremeni rad paracetamol ometa prirodnu sposobnost organizma da filtrira alkohol iz sustava, tvrde njemački farmakolozi.
I dok stručnjaci američke klinike Mayo kažu da je “vrijeme jedini siguran lijek za mamurluk”, ipak postoji nekoliko stvari koje možete učiniti da biste se osjećali bolje.
Možete, primjerice uzeti tablete protiv bolova s drugim aktivnim sastojkom, poput ibuprofena.
Izgubljene minerale pokušajte nadoknaditi bananama, mineralnom vodom ili voćnim sokovima. Slane namirnice ili one bogate ugljikohidratima poput pereca, tosta ili krekera, pomoći će vam da nadoknadite dio energije.
Neki ljudi kunu se u učinkovitost uzimanja elektrolita, a ponekad to čine i preventivno, prije ”pijančevanja”.
Otopine elektrolita, koje se obično propisuju za nadoknadu izgubljenih minerala kad netko pati od povraćanja ili proljeva, mogu pomoći u uspostavi ravnoteže u tijelu nakon mamurluka, ali ga neće prevenirati, tvrde farmakolozi.
Umjesto toga bolje je piti više vode jer alkohol izaziva dehidraciju. Čaša mineralne vode na svaku čašu vina pomaže smanjiti rizik od mamurluka.
Danski proizvođač lijekova ulaže više od dvije milijarde eura u Francusku!Građevinski radovi bit će dovršeni do 2028. godine, a novi pogoni značajno će povećati proizvodne kapacitete za sadašnji i budući portfelj proizvoda za ozbiljne kronične bolesti, istaknuli su u Novo Nordisku.
“Time ćemo u idućim godinama povećati naše proizvodne kapacitete kako bismo bili spremni za snažniju potražnju za našim lijekovima i budućim inovacijama iz naše proizvodnje”, izvijestili su.
Investicija će povećati kapacitete za proizvodnju sastojaka za lijek za pretilost Wegovy i za lijek za dijabetes Ozempic koji se koristi i za liječenje pretilosti.
U tvornici inzulina i opreme za njegovu primjenu u Chartresu ulaganje će rezultirati otvaranjem dodatnih 500 radnih mjesta, povrh sadašnjih oko dvije tisuće, dodaju.
Francuska vlada tvrdi da plan danske kompanije signalizira obnovu konkurentosti francuske industrije. Plan danske tvrtke nadovezuje se na prošlotjednu najavu američke multinacionalne farmaceutske tvrtke Eli Lilly da će uložiti 2,5 milijardi dolara u tvornicu u Njemačkoj kako bi proširila kapacitete za proizvodnju lijekova za dijabetes i za pretilost.
WHO upozorava: Pretjerana uporaba antibiotika bit će odgovorna za mnoge smrti“Razvoj i širenje superbakterija ubrzava se zlouporabom antimikrobnih lijekova, što otežava učinkovito liječenje infekcija”, rekao je u priopćenju WHO Europe, koje uključuje 53 zemlje i proteže se do središnje Azije.
“Sve zemlje u našoj regiji imaju propise koji štite od zlouporabe antibiotika … Provedba tih propisa riješila bi većinu problema zlouporabe antibiotika”, istaknuo je Robb Butler, voditelj odjela za zarazne bolesti.
UN-ova organizacija procjenjuje da bi, bez hitne intervencije, antibiotska rezistencija mogla uzrokovati do 10 milijuna smrti godišnje do 2050.
Istraživanje provedeno u 14 zemalja regije, smještenih u istočnoj Europi i srednjoj Aziji, pokazuje da su razlozi koji se navode kao opravdanje za uzimanje antibiotika u 24 posto slučajeva prehlada praćena simptomima gripe (16 posto), bolovi u grlu (21 posto) i kašalj (18 posto).
“Ta je situacija zabrinjavajuća jer su ti simptomi često uzrokovani virusima protiv kojih antibiotici ne djeluju”, kaže se u priopćenju.
Glavni izvor zabrinutosti zdravstvenih vlasti su liječnički recepti.
Po izvješću, trećina osoba u BiH, Crnoj Gori, Sjevernoj Makedoniji, Albaniji, Turskoj, Armeniji, Azerbajdžanu, Bjelorusiji, Gruziji, Kazahstanu, Kirgistanu, Moldaviji, Tadžikistanu i Uzbekistanu uzima antibiotike bez recepta.
U nekim zemljama, više od 40 posto antibiotika dobiveno je bez liječničkog mišljenja što je pet puta više od prosjeka u EU iz studije provedene 2022.
Za WHO, pogoršanje ekonomske nejednakosti još je jedna opasnost jer su najmanje obrazovani ljudi i ljudi s najnižim prihodima oni koji imaju najgore prakse.
Ovo posljednje “jasno pokazuje potrebu za obrazovanjem i podizanjem svijesti”, istaknuo je Butler.
On ističe da je jedan od problema i nezavršavanje terapije antibioticima kako bi se sačuvali za drugi put ili dijeljenje tih lijekova s bolesnim rođacima ili susjedima.
HUP: Prijedlog Ministarstvu zdravstva za usklađivanje cijena generičkih lijekovaHUP-ova Udruga proizvođača lijekova poslala je Ministarstvu zdravstva prijedlog usklađivanja cijena generičkih lijekova s inflacijom, što bi povećalo trošak zdravstvenog sustava za 0,5 posto te osiguralo nastavak proizvodnje u Hrvatskoj i sigurnu opskrbu lijekovima.
Prema prijedlogu Udruge, koji su u srijedu poslali Ministarstvu zdravstva od kojega očekuju očitovanje i poziv na sastanak, nova indeksacija bi iznosila 15 posto za lijekove koji koštaju do 25 eura i deset posto za lijekove u rasponu od 26 do 50 eura, dok za one iznad 50 eura ne traže usklađivanje.
Takva indeksacija za zdravstveni sustav bi predstavljala trošak od oko 30 milijuna eura, odnosno tek nešto više od 0,5 posto ukupnog proračuna zdravstvenog sustava, a pokriva gotovo 70 posto svih lijekova, ističu predstavnici HUP UPL.
“Dva su ključna modela koja moramo hitno primijeniti u Hrvatskoj. Riječ je o automatskoj indeksaciji, odnosno usklađivanju cijena lijekova s inflacijom, te multiwinningu, dodjeli ugovora i podjeli posla nabave lijekova većem broju proizvođača koji su ponudili najbolje uvjete i cijene”, naglasila je predsjednica HUP UPL-a i članica Uprave Sandoza Ana Gongola.
Indeksacija predstavlja mali trošak za veliku korist
Generički lijekovi predstavljaju 68 posto svih kutija lijekova izdanih pacijentima, a čine samo osam posto udjela budžeta cjelokupnog zdravstvenog sustava, dok prosječna kutija košta samo 4,4 eura, navela je Gongola.
“Vjerujemo da će Ministarstvo zdravstva prihvatiti naš prijedlog. Riječ je o malom trošku za sustav, a velikoj koristi za cjelokupni zdravstveni sustav i pacijente”, istaknula je, dodavši kako usklađivanje pacijenti većinom neće ni osjetiti jer troškove lijekova na recept pokriva sustav.
Govoreći o nestašicama lijekova, Gongola je upozorila kako je samo u travnju 2023. u Europi prijavljeno čak oko 9000 aktivnih nestašica pojedinačnih pakiranja lijekova, dok je u Hrvatskoj do sada u ovoj godini prijavljeno ukupno 185 aktivnih nestašica, od čega je više od 60 posto, tj. 115 nestašica generičkih lijekova.
Uzrok za to je nesrazmjer između rastućih troškova i pritiska na cijene. “Povećani troškovi uslijed inflacije, troškovi ulaznih sirovina, rastući zahtjevi za zaštitu okoliša, kao i povećani regulatorni zahtjevni, stavljaju proizvođače generičkih lijekova, koji ne mogu samostalno određivati cijene svojih proizvoda, u neodrživu situaciju”, upozorila je Gongola.
To dovodi do povlačenja dobavljača lijekova s tržišta, odnosno tržišne konsolidacije i smanjenja konkurencije, čime se ugrožava sigurnost opskrbe ključnim lijekovima.
Tako, primjerice, čak 70 posto onkoloških generičkih lijekova isporučuju dva ili manje dobavljača. S druge strane, u razdoblju od deset godina u Poljskoj je s tržišta nestalo 16 antibiotskih lijekova, u Španjolskoj 11, a u Francuskoj 10.
Multiwinning preporučuje i EU, prijedlog u završnoj fazi
Multiwinning model sustava javne nabave, koji preporučuje i EU, podržava tržišnu utakmicu te će stimulirati ostanak većeg broja proizvođača u hrvatskom zdravstvenom sustavu, omogućiti redovitu opskrbu lijekovima i funkcioniranje zdravstvenog sustava bez potreba za interventnim nabavama.
Multiwinning koji se predlaže uljučuje tri različite cijene za tri proizvođača u omjeru 60:30:10. Drugim riječima, dva ili tri proizvođača dobilo bi jedan natječaj te bi svi opskrbljivali bolnicu generičkim lijekovima, čime bolnice ne bi bile “osuđene” samo na jednog dobavljača, pojasnila je Gongola.
Okvirni sporazum za nabavu lijekova sklapao bi se centralno s KBC-om Zagreb, a nakon toga i pojedinačni ugovori sa svakom bolnicom, dok bi isporuka išla izravno u pojedinačne bolnice.
Gongola je istaknula kako o ovome već godinu dana razgovaraju s Ministarstvom zdravstva, HZZO-om i KBC-om te se nadaju da je prijedlog u završnoj fazi.
Ministarstvo zdravstva pokazalo je interes i prihvatljiv im je taj prijedlog, a u utorak će imati i sastanak u Ministarstvu gospodarstva na ovu temu s obzirom na to da Zakon o javnoj nabavi spada u njihov resor te je potrebno pronaći model po kojem će takva javna nabava biti moguća ili ići s izmjenama zakona, rečeno je u HUP-u.
Gotovo s iglama? Zaklada Billa i Melinde Gates financira razvoj flaster-cjepivaNova tehnologija temelji se na primjeni cjepiva flasterima s topivim mikroiglama. Svjetski zdravstveni stručnjaci već dugo zagovaraju ovu tehnologiju zbog potencijala da poveća procijepljenost protiv smrtonosnih bolesti.
Jednostavnije ga je transportirati i primijeniti nego tradicionalna cjepiva, posebno u siromašnijim zemljama, gdje je i dalje izazov procjepljivanje djece. Međutim, prepreka je povećanje proizvodnje.
Na testnom cijepljenju odraslih i novorođenčadi u Gambiji ove godine Micronova tehnologija cjepiva protiv ospica i rubeole pokazala se jednako sigurnom i efikasnom kao i tradicionalna, te je proizvela sličan imunosni odgovor. Cjepivo je proizveo Indijski serumski institut.
Tehnologija bi ''mogla pomoći u otklanjanju ključnih prepreka pri iskorjenjivanju ospica i rubeole na globalnoj razini'', rekao je James Goodson, viši znanstvenik u odjelu za imunizaciju pri američkom Centru za kontrolu i prevenciju bolesti, Micronovoj partnerskoj instituciji.
Otklanja potrebu za hladnim mostom pri transportu, a za primjenu nije potreban zdravstveni stručnjak. Mogla bi pomoći i onima sa strahom od igle, izvijestili su iz tvrtke u četvrtak.
Financiranje će omogućiti razvoj proizvodnje desetak milijuna flastera godišnje za veća klinička testiranja i širu upotrebu.
Američki FDA odobrio lijek za mršavljenje tvrtke Eli LillyFDA je odobrio prodaju tirzepatida za prodaju pod imenom Zepbound odraslim osobama čiji indeks tjelesne mase (BMI) iznosi najmanje 30, ili 27, ako pacijent također pati od druge zdravstvene poteškoće vezane uz težinu, poput bolesti srca.
"Pretilost i prekomjerna tjelesna težina su ozbiljna stanja koja mogu biti povezana s nekim od vodećih uzroka smrti poput srčanih bolesti, moždanog udara i dijabetesa", rekao je u priopćenju John Sharretts, upravitelj FDA-ovog centra za istraživanje i evaluaciju lijekova.
Tirzepatid je već odobren pod trgovačkim nazivom Mounjaro za šećernu bolest tipa 2, a sve se više koristio za gubitak tjelesne mase prije službenog odobrenja Agencije za hranu i lijekove.
WHO razmatra dodavanje lijekova za pretilost na osnovnu listuSkupina savjetnika WHO-a razmotrit će nove zahtjeve za uključivanje lijekova na listu sljedeći mjesec, a ažurirani popis osnovnih lijekova trebao bi biti objavljen u rujnu, izvijestio je Reuters.
Zahtjev za razmatranje lijekova protiv pretilosti podnijela su tri liječnika i jedan znanstvenik iz Sjedinjenih Država. Pokriva aktivni sastojak liraglutid u lijeku za pretilost Saxenda tvrtke Novo Nordisk, kojem uskoro istječe patent, što će omogućiti jeftinije generičke verzije.
Vijeće bi moglo odbiti zahtjev ili pričekati dodatne dokaze. Odluka WHO-a da uključi Saxendu i eventualne generičke lijekove na listu označila bi novi pristup te organizacije globalnoj pretilosti.
Međutim, neki stručnjaci za javno zdravstvo upozoravaju protiv preširokog uvođenje takvih lijekova kao rješenja za složeno stanje koje još uvijek nije u potpunosti shvaćeno.
"Pretilost je sve važniji zdravstveni problem u mnogim zemljama", rekao je glasnogovornik WHO-a. "Lijekovi za liječenje pretilosti samo su jedan aspekt upravljanja, naravno, a prevencija je također ključna".
WHO je rekao da će stručni panel razmotriti dokaze za liraglutid tijekom sljedećih mjeseci. Oni također mogu tražiti širu procjenu drugih vrsta tretmana za mršavljenje u budućnosti.
Više od 650 milijuna odraslih u svijetu je pretilo, više nego trostruko više u usporedbi sa 1975., a otprilike još 1,3 milijarde ima prekomjernu tjelesnu težinu, prema WHO-u. Većina, 70 posto, živi u zemljama s niskim i srednjim dohotkom.
Širenje pristupa
Uključivanje lijekova za pretilost među osnovne lijekove WHO-a moglo bi imati veliku važnost za tu populaciju. Stručnjaci kažu da je dodavanje lijekova za HIV na popis 2002. pomoglo da postanu dostupniji oboljelima od AIDS-a u siromašnijim zemljama.
"Trenutačno nema lijekova uključenih (na listu) koji su posebno usmjereni na gubitak težine…", napisali su WHO-u američka znanstvenica dr. Sanjana Garimella s Yalea, dr. Sandeep Kishore s Kalifornijskog sveučilišta u San Franciscu i njihovi kolege u zahtjevu da se ti lijekovi dodaju na listu.
Oni tvrde da iako popis uključuje mineralne dodatke za prehrambene nedostatke, nedostatak tretmana za mršavljenje predstavlja "diskrepanciju" u globalnoj zdravstvenoj jednakosti, s obzirom na sve veći broj smrti u siromašnijim nacijama zbog bolesti povezanih s težinom, uključujući bolesti srca i dijabetes.
Pokazalo se da Saxenda, injekcija koja se daje jednom dnevno, pomaže ljudima u smanjenju 5 do 10 posto njihove tjelesne težine, po cijeni od 450 američkih dolara mjesečno u Sjedinjenim Državama i 150 dolara mjesečno u Europi.
Ljudi koji koriste Wegovy, tjednu injekciju koja košta više od 1300 dolara mjesečno u Sjedinjenim Državama, izgubili su do 15 posto svoje težine. Wegovyja trenutno nedostaje i Novo daje prednost njegovom lansiranju i distribuciji u SAD-u ina drugim bogatim tržištima.
Oba lijeka pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju agonisti receptora GLP-1, koji se godinama koriste za liječenje dijabetesa. Oni utječu na signale gladi u mozgu i usporavaju brzinu pražnjenja želuca osobe, čineći da se dulje osjeća sito. Eli Lilly and Co ima sličan lijek protiv dijabetesa koji je blizu odobrenju za mršavljenje.
I za Saxendu i za Wegovy nedostaju dugoročni podaci o sigurnosti i učinkovitosti za pretilost. Studije pokazuju da će ljudi vjerojatno morati uzimati lijekove do kraja života kako bi održali težinu.
Nekoliko ljudi u Austriji završilo u bolnici zbog krivotvorenog Ozempica!Pacijenti su dobili hipoglikemiju i napadaje, što su ozbiljne posljedice koje ukazuju na to da je proizvod sadržavao inzulin umjesto aktivnog sastojka Ozempica semaglutida, objavio je regulator BASG.
Austrijski istražitelji upozorili su u ponedjeljak da krivotvoreni lijek možda još cirkulira među građanima.
Europska agencija za lijekove (EMA) prošli je tjedan upozorila da postoje injekcije s lažnim nazivom Ozempic.
Danski proizvođač lijeka, Novo Nordisk, upozorio je na povećanje ponude krivotvorenog Ozempica na internetu te njegova lijeka za mršavljenje Wegovy. Oba lijeka temelje se na semaglutidu.
Tvrtka, koja nastoji povećati proizvodnju kako bi uhvatila korak s ogromnom potražnjom, nije komentirala vijest iz Austrije.
"Izgleda da taj manjak iskorištavaju kriminalne organizacije kako bi na tržište stavile krivotvorine Ozempica", priopćio je BASG.
Agencija nije objavila točan broj ljudi koji su oboljeli od krivotvorenog Ozempica ni koliko će dugotrajne biti posljedice za njihovo zdravlje.
Organizacija koja vodi Europski sustav za provjeru lijekova, koja provodi digitalni nadzor lijekova koje izdaju farmaceuti, u utorak je potvrdila zaključak EMA-e da se krivotvoreni lijekovi ne mogu kupiti u maloprodajnim ljekarnama.
EMA i vlasti u Njemačkoj i Britaniji, uključujući tužitelje na jugozapadu Njemačke, istražuju slučaj krivotvorenih injekcija s njemačkim oznakama u originalnom pakiranju Ozempica koje je Njemačkoj prodao veletrgovac u Austriji, a koje su potom odande prodane dvojici veletrgovaca u Britaniji.