Antibiotici koji se koriste za liječenje respiratornih infekcija trenutno su u dovoljnim količinama dostupni u zemljama EU-a. Riječ je o antibioticima koji sadrže amoksicilin, kao i amoksicilin s klavulonskom kiselinom, istaknuli su predstavnici EMA-e na konferenciji.
Ponovno je naglašeno da antibiotici nisu prikladni za liječenje virusnih infekcija, poput prehlade i gripe, gdje nisu učinkoviti, a njihova neprimjerena ili prekomjerna upotreba može uzrokovati prekide u opskrbi i nestašice.
Zašto je nastupila nestašica antibiotika u jesen 2022.?
Sve je počelo tijekom pandemije covida kada je proizvodnja antibiotika smanjena. Naime, zbog jakih epidemioloških mjera i izostanka međuljudskih kontakata, broj respiratornih infekcija za vrijeme covida značajno je smanjen.
No, kada su epidemiološke mjere ukinute, eksplodirale su respiratorne infekcije i potražnja za antibioticima. To je dovelo do kritičnih nedostataka amoksicilina, kao i amoksicilina s klavulonskom kiselinom za djecu u većini zemalja EU, što je također bilo popraćeno pojačanim političkim i javnim interesom.
Čim je nestašica antibiotika prijavljena EMA-i u studenom 2022., hitno se reagiralo kako bi se osigurala dostupnost antibiotika za djecu. Pojačane mjere za osiguranje opskrbe trajale su tijekom cijele jesenske i zimske sezone 2022. i 2023. godine.
U EMA-i kažu da su, zahvaljujući poduzetim akcijama, uspjeli bolje razumjeti opskrbni lanac amoksicilina. Poduzeto je niz mjera za fleksibilizaciju opskrbe. To znači, na primjer, da su države članice dopustile da se lijekovi prodaju i s uputama na stranom jeziku kako bi što brže stigli do pacijenata.
Proizvođači antibiotika dobili su konkretnu podršku za povećanje proizvodnje, primjerice ubrzana je procjena potrebnih certifikata.
Kakva je situacija sada?
U EMA-i kažu da je situacija u EU s opskrbom antibiotika danas stabilna. Svjesni su da može doći do povremenih i lokalnih nedostataka, ali nastavljaju pratiti situaciju i poduzet će dodatne mjere ako bude potrebno.
Ističu da su u proteklim godinama prešli s reaktivnog na proaktivan pristup, da su sada bolje pripremljeni za rješavanje, sprječavanje ili ublažavanje nedostataka antibiotika.
Prikupljaju se i ažuriraju informacije o opskrbi, eventualnim problemima kod proizvođača i nastavit će se tako raditi tijekom cijele jesenske i zimske sezone.
Ako se pojave bilo kakvi signali zabrinutosti ili kritični nedostaci, imaju niz alata da se to riješi. Trenutačno sve zemlje članice EU imaju dovoljnu količinu antibiotika i nema potrebe da se te lijekove pokušava nabaviti u zemljama nečlanicama.
Nestašica Plivina Klavocina
U hrvatskim ljekarnama ovoga mjeseca vladala je nestašica poznatog naširoko primjenjivanog Plivina antibiotika na bazi penicilina. Riječ je o Klavocinu bid 875 mg + 125 mg, filmom obloženim tabletama amoksicilina trihidrata, kalijeva klavulanata. Pliva je izvijestila da su razlozi povezani s proizvodnjom te se očekuje da lijeka neće biti do 29. studenoga.
U rujnu je pak Pliva izvijestila i o nestašici Klavocina DT 875 mg/125 mg, tableta za oralnu suspenziju/raspadljivih tableta za usta, a kažu kako ga neće biti sve do srpnja iduće godine.
Prvo je, dakle, nestalo klavocina za oralnu suspenziju u raspadljivim tabletama za usta, a potom i klavocina u tabletama obloženim filmom koji se najviše primjenjuje.
No, valja naglasiti kako na tržištu postoje različiti farmaceutski oblici i gramature klavocina. Prema podacima Agencije za lijekove (HALMED), ovoga je trena u našoj zemlji u prometu 15-ak penicilinskih antibiotika s kombinacijom tih djelatnih tvari (amoksicilin i klavulanska kiselina).
U ljekarnama su pak na oprezu jer je počela sezona respiratornih infekcija, pa se očekuje pojačano korištenje upravo tih antibiotika. No, u EMA-i poručuju – neće biti nestašica.
Ne očekuju se nestašice Ozempica u 2025.
Jedna od tema medijskog seminara u Europskoj agenciji za lijekove bila je nestašica agonista receptora glukagonu sličnog peptida-1, koji uključuju lijekove Ozempic (semaglutid), Saxendu (liraglutid), Victozu (liraglutid) i Trulicity (dulaglutid).
Nestašice Ozempica u EU traju od 2022. godine, a posljedica su problema s opskrbom i visoke potražnje za tim lijekom. No u EMA-i trenutno ne predviđaju da će biti nestašica 2025. godine.
Po podacima HALMED-a, u Hrvatskoj će do sredine prosinca ove godine biti prisutna nestašica Ozempica u brizgalicama od 0,5 i 0,25 ml.
Agonisti GLP-1 receptora primjenjuju se u liječenju šećerne bolesti tipa 2. Neki od ovih lijekova također su odobreni za regulaciju težine, pod određenim uvjetima u osoba koje su pretile ili imaju prekomjernu tjelesnu masu.
Predstavnici EMA-e upozorili su da na nestašicu agonista GLP-1 receptora utječe njihova primjena izvan odobrenih indikacija, primjerice za mršavljenje osoba koje nisu pretile te osoba koje nemaju zdravstvenih problema povezanih s težinom. Učestala potražnja za ovim lijekovima također pogoduje ilegalnim aktivnostima, povećavajući rizik od distribucije krivotvorenih lijekova na tržište, posebno preko interneta, što može imati ozbiljne posljedice za zdravlje pacijenata.
Upotreba za kozmetičko mršavljenje često se spominje na društvenim mrežama što je, ističu predstavnici EMA-e, pogoršavalo nestašice u prethodnom razdoblju.
Istaknuto je kako je važno pridržavanje smjernica za upotrebu agonista GLP-1 receptora. Oni su indicirani – zajedno s prehranom i tjelesnom aktivnošću – kod odraslih osoba s pretilošću (BMI 30 ili više) ili kod prekomjerne težine (27 do 30 BMI). Riječ je o osobama koje imaju zdravstvene probleme povezane s težinom – dijabetes, visoki tlak ili apneju.
